中国消费者报杭州讯（记者施本允）近日，浙江省杭州市正式发布针对无审查细则食品品种的专项审查方案《食用蛋白肽生产许可审查方案》（以下简称《方案》）。

《方案》直面企业关切，将食用蛋白肽纳入“其他食品”类别（编号3101）。明确食用蛋白肽是指以可食用的动植物（含乳类）及其制品为主要原料，以经一系列工艺制成的相对分子质量在10000Da以下的肽为主要成分的食品加工用食用蛋白肽，不包括采用酸、碱水解工艺制成的蛋白肽。破解因缺乏专项审查细则导致企业在申请食用蛋白肽生产许可时“无据可依”的困境。

《方案》创新引入全过程风险防控机制，在生产场所、设备设施到人员管理、制度构建方面形成环环相扣的监管闭环。在生产环节上，首创“三区动态划分法”，将作业区分为清洁区、准清洁区和一般区，要求企业通过自动闭门系统、空气幕等物理隔离措施严防交叉污染。在设备管理上，明确列出11类关键设备清单，并规定异物检测精度，以技术手段保障产品安全性。

《方案》通过“清单化”管理和“柔性化”设计，推动审批流程优化与资源高效配置。一方面，《主要生产设备清单》采用“模块化”列举方式，允许企业根据实际工艺调整设备组合，避免重复投入；另一方面，明确试制产品检验可采用“自检+委托”双轨制，对具备能力的企业开放自检权限，同时认可第三方报告，减少检测费用支出。通过线上预审、一对一指导服务，缩短了许可办理时间。

《方案》将微生物发酵与传统酶解工艺并列，为生物技术应用提供空间。明确要求清洁作业区空气洁净度须符合动态悬浮粒子标准，指导企业合规引入层流净化、智能灭菌等先进技术。同时，支持企业根据产品特性灵活选择工艺路径，促进科技成果转化。