中国消费者报报道(记者孙燕明)近年来，角膜塑形镜作为青少年近视防控的解决方案之一，得到越来越多学生家长的认可。然而佩戴角膜塑形镜，需要先到专业的医疗机构进行全方位的配镜前检查。 4月初，中华医学会眼科学分会发布新版《角膜塑形镜验配流程专家共识》，对角膜塑形镜的适应证和禁忌证、规范验配流程、验配流程中规范检查的注意事项作出详细规定，以确保规范性和安全性。 北京市大兴区人民医院眼科主治医师随闻达在接受《中国消费者报》记者采访时明确表示，角膜塑形镜属于3类医疗器械，属于最高级别，必须到医疗机构验配，同时在医生指导下使用。 按照国家有关规定，角膜塑形镜必须在具有《医疗机构执业许可证》的二级及以上医疗机构进行验配，并且要求医疗机构验配医师应具有中级以上眼科执业医师资格，验配技师应具有中级以上技师职称，并须在眼科医生的配合下完成验配工作。 角膜塑形镜历经四代发展 北京大学首钢医院眼科主任、主任医师李刚向《中国消费者报》记者介绍，角膜塑形镜是一种按照角膜形态和屈光状态而特殊设计的硬性透气性隐形眼镜，又称OK镜。它通过镜片的物理作用，改变角膜中央及周边区域上皮细胞的形态，在角膜中央塑形成凹透镜形态，使瞳孔中央成像焦点后移到视网膜上，瞳孔周边成像焦点移动到视网膜前，从而达到矫正视力的作用。 角膜塑形镜主要在夜间睡觉时佩戴，一般8至10小时。佩戴者采用非常规矫治若有残留度数，白天可能还需要佩戴一副低度数的近视框架镜。 上世纪60年代，角膜塑形镜诞生于美国，由于镜片材料、设计和配适的限制，未能在临床上推广。上世纪90年代，随着四区五弧“逆几何”设计的角膜塑形镜问世，以及角膜地形图技术的发展和制作材料更新，角膜塑形术的安全性、准确性和有效性得到很大提升，逐渐在临床上得以应用和推广。 1998年至2001年，我国角膜塑形镜验配量快速增长。2002年以后，由于有13例角膜塑形镜佩戴者发生严重角膜感染及溃疡，治疗不及时造成角膜不可逆损伤，角膜塑形镜使用一度出现低谷。 近年来，随着我国相关管理制度的完善、医疗验配技术的不断成熟和普及、佩戴者教育和依从性的提升，越来越多的低中度近视人群选择佩戴角膜塑形镜的矫正方式，并成为儿童青少年近视防控的主要手段之一。 据随闻达介绍，迄今，角膜塑形镜经历了四代设计，已在全球34个国家得到应用。由于角膜塑形镜的制作材料、透氧性、制作工艺、设计方式的不同，使用效果和安全性存在差异，市场价格也相差悬殊。角膜塑形镜分为国产和进口产品，每副国产产品价格在5000元至8000元之间，每副进口产品价格在1万至1.4万元之间。 据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计，2018年，我国的角膜塑形镜使用量为64万副，行业渗透率只有1%左右。据估算，到2023年，我国角膜塑形镜市场渗透率有望达到2%左右，年复合增长率将达到30%，市场规模有望达到237亿元。 目前，我国获得国家药品监管部门颁发产品注册证的角膜塑形镜企业有9家。 角膜塑形镜佩戴有禁忌 初二学生张晓彤3年前开始佩戴角膜塑形镜。今年5月初，他的眼睛出现红肿、疼痛、睁眼困难、流泪等症状，随即来到医院眼科就诊。通过使用裂隙灯显微镜检查发现，他的左眼角膜上出现大量划伤。 接诊医生经过询问得知，正值春夏交替之际，晓彤出现眼痒、鼻塞、打喷嚏等过敏症状，但并未遵医嘱停止佩戴角膜塑形镜，晚上戴镜后眼睛有点痒，就用手使劲揉眼睛，导致角膜上皮损伤，未累及角膜深层。 “在临床治疗中，近视患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的病例时有发生，有的甚至造成严重后果。”随闻达表示，角膜结构中的最外层角膜上皮细胞可再生。经过修复角膜，并使用预防感染的眼药水，晓彤的角膜损伤一周后完全治愈，并未留下任何后遗症。 角膜感染属于佩戴角膜塑形镜并发症，主要因为手卫生不合格，使用含有致病菌的脏水清洗镜片，镜片盒没有清洗干净导致细菌滋生等引发，但可防可控。 同时，当身体抵抗力低下时，尽量不要佩戴角膜塑形镜，包括出现发烧感冒、皮肤过敏、病毒感染、眼科疾病急性发作等病变，也会导致角膜感染。 李刚提醒大家，对角膜塑形镜的清洗和护理非常重要，每天应使用专业护理液浸泡、生理盐水清洗镜片，并清洗镜片盒及吸棒，每周使用AB消毒液或双氧水去除镜片上的蛋白质，千万不能图省事用自来水清洗镜片。 “角膜塑形镜采用高透氧材料制作，具有良好的湿润性、透气性和透光率，并具有较高的安全性，但在佩戴过程中，难免会出现一些不良反应，应及时停止佩戴。”李刚表示，如果医师的设计方案和近视患者的使用方式不当，或者佩戴不符合国家标准的产品，容易导致角膜发炎、穿孔、干眼症、角膜中心变薄、锥型角膜，甚至双眼失明。 当镜片出现较多蛋白质沉淀、划痕较多、磨损严重或镜片边缘崩裂等情况时应停止佩戴，若继续配戴会影响眼部健康，可能会造成角膜划伤。 李刚表示，目前，角膜塑形镜生产商推荐镜片更换周期为一年。我国角膜塑形镜使用者一般佩戴1至1.5年更换，长期使用者须支付镜片损坏、更新、护理品消耗、复诊等费用。若镜片佩戴超过一年后，容易出现镜片划伤和变形，影响视力及近视控制效果。超期佩戴角膜塑形镜，更容易影响角膜健康。 同时，角膜的形状随着年龄的增长也会变化，有可能造成角膜塑形镜配适不合适，从而影响角膜塑形的效果。部分儿童青少年佩戴角膜塑形镜后，近视程度还会不断加深。因此，当佩戴者泪液质量或者发育期眼睛参数变化时，须根据视光师的建议及时更换镜片。 佩戴角膜塑形镜不能根治近视 有人称，佩戴角膜塑形镜可以根治或治愈近视。对此，李刚明确表示，大量医学研究表明，在目前医疗技术条件下，近视不可逆转，配戴角膜塑形镜无法治愈近视，更不可能根治近视。 “近视是一种持续发展的眼科疾病，佩戴角膜塑形镜的儿童青少年近视进展程度一般会减轻。”李刚强调，角膜塑形术是一种非手术性质的近视矫治方法。佩戴角膜塑形镜不能完全阻止近视的发展，而是延缓近视发展的速度，并在治疗期间快速提升裸眼视力。 “角膜塑形镜的治疗效果具有可逆性。”李刚表示，由于角膜塑形镜机械压力作用的时间有限，随着从早到晚的推移，角膜的曲率会慢慢恢复。如果因某种原因停止角膜塑形治疗，角膜塑形效果就会消失，在一定时间后近视和角膜形态会恢复到佩戴前的状态。 随闻达表示，近视增长主要因为用眼过度，角膜塑形镜对近视仅具有辅助治疗作用。佩戴者如果仍然用眼过度，那么近视依然会发展较快。 | 
