商报讯(通讯员 胡卫江 见习记者 王澜)医疗器械生产企业在日常产品注册中应该注意哪些问题,要遵守哪些注册规范?涉及注册考核要如何上报材料?无纸化办公(数字化办公)都有哪些审核要求?这些都是在“医疗器械生产企业座谈交流会”上桐庐各个药械生产企业向省市药品检查中心工作人员提出的问题,省市药品检查中心的工作人员分别提供了具有指导性的建议。 最近,浙江省药品检查中心联合杭州市药品检查中心和桐庐县市场监管局举办了“省市县局赴桐庐三服务活动”,来到桐庐当地的医疗器械生产企业实地走访、考察、交流,了解了桐庐医疗器械生产企业的生产状况,明确了企业生产规范,解答了企业的疑虑问题。据悉,本次省市药品检查中心共走访了杭州光典医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、杭州迈尔科技有限公司三家企业,从每个企业的实际生产内容出发“对症下药”地提出了生产建议。此外,省市药品检查中心还来到了桐庐县柔性服务站了解桐庐医药创新历程,审评工作开展情况。 下午,省市药品检查中心在杭州迈尔科技有限公司开展了“医疗器械生产企业座谈交流会”,现场有来自杭州迈尔科技有限公司、康哲药业控股有限公司、杭州埃杜医疗科技有限公司、杭州申科医疗器械有限公司的多位代表针对实际注册、生产过程中的问题提出疑问,省市药品检查中心的工作人员给予了解答。相关企业纷纷表示,本次活动搭建了政企交流的平台,为桐庐地区的医疗器械生产企业提供了指导性服务,推进了地区企业的融合发展。 |