中国消费报北京讯(记者孟刚)3月13日,国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司。截至记者发稿时,已有10款新冠抗原检测试剂盒产品上市。 3月12日,国家药监局网站发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示,北京华科泰生物技术股份有限公司、诺唯赞、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、万孚生物的首批5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。 据了解,3月11日国家卫健委官网正式发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,表示经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。首次明确了新冠病毒抗原自测的相关政策。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。 业内人士表示,“注册变更”后的检测试剂不再限定“仅由专业技术人员使用”,其使用范围进一步扩大,也拥有了“自测资质”。 目前这些获批的新冠抗原检测盒是否在市场有售呢?3月14日,记者走访了北京海淀区阜成路附近的几家线下药店,并未发现新冠抗原检测盒售卖。不过美团买药、百度健康平台率先上线新冠抗原检测产品。另外,京东健康、叮咚快药等多家平台也表示即将销售新冠自检试剂盒。 根据平台销售页面介绍,新冠抗原测试剂盒使用方便,个人在家仅需8步即可完成检测。产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取样检测。试剂常温保存效期15个月,最快10分钟出结果。 |