中国消费者报兰州讯(杨建兵 记者徐文智)根据辖区新冠肺炎疫情形势及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,近日,甘肃省兰州市七里河区市场监管局集中力量在硷沟沿等重点区域开展疫情防控期间医疗器械质量大检查行动。 据了解,该局督促辖区医疗器械经营企业从严从紧落实疫情防控各项措施,认真全面分析研判疫情形势,按照医疗器械质量管理体系购进储备足量的防控用医用口罩、新冠病毒检测试剂、医用防护服、测温仪、呼吸机等疫情防控物资,不得出现断货,切实满足市民需求;不得囤积、哄抬价格,确保防疫医疗器械供应充足、价格平稳。 按照疫情防控要求,确定专人持续督导医疗器械经营企业做好新冠病毒检测试剂、医用口罩等防疫物资库存及销售数量的自查、统计、上报工作。对隐报、迟报或不报的企业,及时统计汇总并通报,确保数据信息全面、真实、准确。 针对重点企业、重点产品,围绕重点环节强化监管措施,尤其对医用口罩、新冠病毒检测试剂、呼吸机等医疗器械经营企业加大督查力度。对发现的未落实购进查验、未严格执行医疗器械唯一标识运用、未落实“一扫三查”防控措施等问题,要求立即整改,对发现的违法案件坚决依法查处。通过集中整治,切实维护好疫情防控期间医疗器械市场秩序。 兰州市七里河区市场监管局将继续保持打假治劣高压态势,开展医疗器械流通领域集中整治行动,切实解决好当前医疗器械领域存在的突出问题,严控质量风险隐患。同时,要求医疗器械经营企业进一步分析梳理、健全完善医疗器械唯一标识运用质量管理体系,及时堵塞经营环节各方面的漏洞,严防产品质量风险,确保群众用械安全。 |