中国消费者报福州讯（记者张文章）1月6日，记者从福建省药监局获悉，经相关部门和生产企业共同努力，福建省新冠病毒抗原检测试剂市场供应基本充足，一度供应紧张的问题得到解决。今年元旦前后，福建省各地民众通过零售药店、医疗器械经营企业及线上合法平台均可方便购买新冠病毒抗原检测试剂。

在疫情防控政策调整后，福建省药监局迅速行动，积极推动新冠病毒抗原检测试剂促产保质工作，满足百姓防疫需求。2022年12月20日，省药监局发出《关于做好新冠病毒防治药械促产保质有关工作的通知》，出台10项措施，积极开展新冠病毒防治药械促生产、保质量工作，全面保障疫情防控新形势下公众用药用械需求和质量安全。

福建省药监局全力指导新冠抗原试剂注册申报工作，2022年12月9日和12月12日，福建省2家新冠病毒抗原检测试剂生产企业分别取得注册证，使全省获证企业增达4家，占全国总数的10%。同时，福建省药监部门加快推动疫情防控产品生产企业复产扩产，靠前辅导，及时化解企业的各种难题，支持、引导、指导福建省已获批新冠抗原试剂生产企业通过增加生产线和委托符合生产条件的其他企业代工等方式迅速扩大产能，使产品日产能从原来的350万人份，扩产到目前的1200多万人份，提高了数倍。

在此期间，福建省药监局加强疫情防控药械生产企业监管。2022年12月中旬，为进一步加强新冠病毒检测试剂质量管理，落实注册人全生命周期质量安全主体责任，最大限度保障新冠病毒检测试剂有效供应和质量安全，福建省药监局召开约谈会会议，对全省新冠病毒检测试剂生产企业负责人进行了集体约谈，督促各生产企业切实履行好质量主体责任。随后，福建省药监部门组织开展现场督导检查，持续加大疫情防控物质监管力度，强化产品质量安全保障，杜绝企业存在偷工减料、以次充好等现象，督促持有人严格进行变更控制和变更研究管理，严格按照医疗器械生产质量管理体系要求以及产品生产工艺、产品技术要求组织生产，保障医疗器械质量安全，满足群众用械需求。

除此之外，福建省药监部门积极引导零售药店经营抗原检测试剂，方便群众购买，有效保障全省供应需求。