送检的“绿盒”全军覆没 《我不是药神》没有再次上演 
粉丝送检药品，被称为“蓝盒”的Paxista。 
粉丝送检的新冠仿制药中，“绿盒”Primovir的数量最多。 
老爸评测以辉瑞Paxlovid作为对照品进行仿制药检测。 
高分辨率质谱仪，机器24小时不间断运转。 继抗原试剂、退烧药、血氧仪后，由辉瑞公司研制的新冠口服药Paxlovid至今还是“一药难求”，价格曾一度被炒至万元一盒。Paxlovid太贵太难抢，来自印度、老挝、柬埔寨等地的仿制药，作为“平替”在这时进入公众视野。 然而不少人发现，从网上购买的仿制药有各种不同版本，多位业内人士在对药物进行成分检测后发现，有代购来的仿制药成分根本不达标，其中不少人是购买的一款“绿盒”包装。1月4日，评测自媒体老爸评测发布公告，向粉丝征集新冠仿制药进行免费检测，截至1月13日，样本超83%未检出有效成分，新冠仿制药代购中的假冒情况看来不简单。 仿制药究竟是不是假药？面对网络代购平台上，眼花缭乱地印着英文说明的“新冠仿制药”，有多少真、多少假，其中成分几何？记者最新采访到的一组数据，也许能帮助大家更多地了解。 样本超83%不含有效成分 老爸评测：送检的“绿盒”全军覆没 “我妈吃了‘绿盒’Primovir5天，急需检测真假。”“我买的新冠仿制药和别人的仿制药字体不同，有点慌，可以帮忙识别下真伪吗?”自老爸评测发布公告以来，收到很多粉丝的检测请求，经了解他们主要通过代购渠道获得这些仿制药。老爸评测首席技术官、中国认证毒理学家白利强告诉记者，“截至上周五（1月13日）上午，我们完成检测了62个新冠仿制药样本，其中52份未检测出有效成分。”在已经完成检测的新冠仿制药中，不达标的概率超83%。每份药品检测需要1-2天，完成后老爸评测会将结果反馈给送检人。 据了解，目前国内市场上流通的新冠仿制药主要有两类：一类是仿制辉瑞新冠口服药Paxlovid，还有一类是默沙东新冠口服药Molnupiravir的仿制版，而最为畅销的是被称为“绿盒”的印度新冠仿制药Primovir，其因绿色包装而得名，价格甚至一度被炒至4000多元一盒，但也成为新冠仿制药的“假药”重灾区。 大家寄来请老爸评测帮忙检测的新冠仿制药中以“绿盒”Primovir居多。截至1月13日上午，以辉瑞Paxlovid作为对照品，用高分辨率质谱仪对51份“绿盒”Primovir进行分析，全部没有测出辉瑞Paxlovid中的有效成分奈玛特韦，可谓是“全军覆没”。辉瑞Paxlovid的主要成分为奈玛特韦和利托那韦，其中奈玛特韦可抑制新冠病毒复制的3CL蛋白酶活性来发挥作用，送检样品中不含奈玛特韦成分，就无法对新冠病毒起作用，就是“假药”。 除此之外，科普博主“凯喜博士”、华大集团CEO尹烨等多位业内人士也有对药物进行成分检测，1月14日“凯喜博士”再次发博称，“今天共有18个样品检测数据，8份绿色盒子印度仿制药叕团灭”，全都不含奈玛特韦。 主要成分被偷换 制药企业未获授权 代购的仿制药真假“一测”便知 何为仿制药？仿制药是假药吗？ 真正的仿制药并不等于“假药”，根据美国食品及药物管理局（FDA）的定义，仿制药是一种在剂型、安全性、强度、给药途径、质量、性能特点和治疗作用方面与原研药相同的药物。换句话说，仿制药可以当作原研药的同等替代品。仿制药又分为授权仿制药和仿制药，授权仿制药是拥有该药品知识产权的公司授权另一家公司进行生产或销售的药，是可以利用原研药厂药物研发的数据生产的有效药；仿制药是仿制已经上市药品的药，一般是专利到期了。 在弄清楚了仿制药的概念后，可以肯定的是如今新冠仿制药都属于授权仿制药。今天关注的问题重点自然就浮现：你代购的仿制药究竟是不是真正的仿制药呢？如果不是，这些打着“仿制药”名头的药里究竟有哪些成分？白利强告诉记者，在已经完成检测的新冠仿制药中，不达标的概率超83%，其中送检的所谓“仿制药”中，分别发现是用作治疗流感的奥司他韦和治疗丙型肝炎的达卡他韦去，而这两种成分都没有针对新冠病毒的功效。 仿制药造假，除了是因为有利可图，还有一个重要原因是制药门槛的限制。首先就是专利授权，去年3月联合国药品专利池组织（MPP）宣布，授权全球35家公司仿制生产辉瑞的新冠口服药，其中印度19家药企获得授权，而此次送检的药品中的“绿盒”Primovir的生产商——印度药企Astrica并不在其中。关于原材料和技术门槛方面，白利强透露，作为辉瑞Paxlovid主药的奈玛特韦有两个核心的中间体SM1、SM2，它们的价格都比较高，分别是每公斤2万元和2.5万元，而中间体的合成技术也比较难。 有不良药企通过将奈玛特韦替换成其他成分进行造假，其中最常见的情况就是用奥司他韦和达卡他韦来进行替换。“目前无法证明，服用含有这两种物质的假新冠仿制药会有什么不良反应，但是如果服用的药品中并不含治疗新冠病毒的有效成分，最终耽误了治疗，是药物造假的最大危害之一。”白利强说道。 相关部门已启动立案调查 又有一款新冠口服药获批上市 据悉，近日，针对群众举报新冠仿制药造假的情况，浙江一些地方部门已启动立案调查。在1月12日举办的2023年浙江省两会“厅（局）长通道”集中采访中，浙江省卫生健康委主任王仁元表示，目前浙江省整体的疫情已过感染高峰期，预计在1月底将降至较低的流行水平。 随着新冠治疗药品阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功通过谈判纳入医保目录，又有一款新冠口服药也在近期获批上市。目前，阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，挂网价格为270元/瓶，覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时，默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊也于1月13日在中国市场首发。这是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。此外，还有多家企业发布研发进展公告，2023年，我们或许将迎来更多新冠口服药的上市。 值得注意的是，新冠口服药并不是“特效药”。主要用于降低65岁以上的老年人、有基础疾病的高危人群在感染新冠后发展成重症的风险，需要在发病或者出现症状的5天之内使用，尤其要抓住“黄金72小时”。记者提醒，新冠口服药是处方药，使用前一定要咨询并遵循医疗机构、专业的医师和临床药师的指导。 | 
