真的“无添加”“孩童专用”吗？

每日商报讯 “无添加”“没有激素”“纯植物”是宝妈们在购买儿童产品时认准的产品介绍，也成为不少儿童产品被曝出安全问题的雷点。一些不良企业一边以“无添加”“孩童专用”为噱头赚取宝妈的钱，一边在产品里非法添加药物类成分，甚至夸大产品效果。

昨日，老爸评测曝光一款名叫乐玛堂蒲公英医用冷敷凝胶的械字号产品，有家长反映，自己的孩子在使用这款冷敷凝胶后皮肤出现冒痘、敏感、泛红等情况。经老爸评测团队送检发现，该产品的非法添加都可以“凑成一桌麻将”了。不仅如此，还有更加严重的问题。

儿童产品非法添加 “可凑一桌麻将”

连同这款乐玛堂蒲公英医用冷敷凝胶，老爸评测团队购买了市面上几款销量较好的冷敷（退热）凝胶，用高分辨质谱进行风险物质初筛，发现7款样品中有3款存在药物类成分的非法添加。

经过公证处再去采购相同产品送第三方权威检验机构进行定性定量检测，这几款医用冷敷（退热）凝胶的非法添加得到证实：乐玛堂蒲公英医用冷敷凝胶被测出含有益康唑、特比奈芬、氯倍他索丙酸酯、咪康唑四种药物成分；英和婴宝医用冷敷凝胶被检测出含有莫匹罗星；问德堂医用退热凝胶检出含有特比奈芬。其中，氯倍他索丙酸酯的含量比一些药膏中的含量都要高，而莫匹罗星和咪康唑的含量也高达上千甚至近万毫克每公斤。

据老爸评测日化技术工程师怀英介绍，特比奈芬、益康唑、咪康唑属于抗真菌类药物，不规范使用的危害是引起皮疹，瘙痒和皮肤发红，损伤皮肤屏障；莫匹罗星是抗生素类药物，不规范使用抗生素类药物可能造成过敏性皮炎、耐药性，肝功能损伤等不良影响；氯倍他索丙酸酯属于糖皮质激素，不规范使用会使皮肤变红变薄发痒，引起激素依赖性皮炎，副作用明显，被曝光的一些有非法添加情况的化妆品、消字号里常会见到它。

《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）》中明确规定，部分一类医疗器械不能添加药物成分。本文涉及冷敷及退热凝胶在备案时就是属于第一类医疗器械09-02-03物理降温设备。可这三款冷敷凝胶里不仅有非法添加，还添加了这么多种、这么多量，尤其还是给儿童使用的产品。

标签滥用 迷惑普通消费者视听

记者了解到，乐玛堂蒲公英医用冷敷凝胶的问题不只是在产品中违禁添加药物成分，老爸评测团队还发现一个更严重的问题，在医疗器械备案系统中甚至查不到它的备案资料，这已经涉嫌违规或者假冒产品。它却还在外包装的预期用途一栏打上了适用湿疹、皮炎等标签。

无独有偶，另一款问德堂医用退热凝胶的使用标签中也能看到“皮炎湿疹应将本品涂抹对应患处……”的字样。如此暗示医疗作用，不仅违背退热凝胶的产品定义和其备案资料范围，也违反该品类医疗器械的宣称要求。

值得注意的是，像冷敷（退热）凝胶这样，我们生活中可能高频接触的“械字号”产品，如果存在非法添加药物会对我们的健康造成很大威胁，特别是那些宣称孕婴专用的产品。

老爸评测日化技术工程师怀英提醒，如果大家正在用一些“效果奇好”的产品，一定要注意：“很好用，见效快，宝宝用完之后湿疹就消失了”，遇到这种广告大家越是要警惕是否有猫腻；宝宝出现不良反应可能是体质不适用，但也完全有可能是产品的安全性出现问题，出现不良反应一定要停用，立即就医遵医嘱；发现问题产品，可以去国家药监局官网各个栏目进行查询，去了解相关产品的备案信息，及时辨别产品真伪。

近年来，非法添加成为不少儿童产品被曝安全问题的雷点。7月3日，老爸评测就曾曝光“红色蜗牛婴初霜非法添加他克莫司”，引起大家广泛关注。公开信息显示，国家药监局已在全国部署该产品核查工作，并于7月6日发布公告，增加化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定方法。据悉，广东省药监局责令该企业暂停生产经营，并召回上述产品。7月13日，广州中浩生物科技有限公司备案生产的红色蜗牛婴初霜（备案编号：粤G妆网备字2022312819）注销备案。