中国消费者报合肥讯 9月19日，安徽省食药监局发出通报，因在中药饮片生产企业票据可追溯性专项检查中违规经营，安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司3家企业的GMP证书被收回。

    GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，被收回GMP认证证书就意味着企业失去相关药品的生产资格。

    今年8月24日至26日，安徽省食药监部门在对中药饮片生产企业票据可追溯性专项检查中发现，安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司存在外购中药饮片、贴牌销售、超范围经营中药饮片、检验时间多次更改、中药品票据无法提供、无生产检验记录等违规经营事项。因此，安徽省食药监部门收回这3家企业的GMP证书。

    除收回违规3家药企的药品GMP证书外，目前安徽省食药监局要求当地食药监局履行属地监管责任，有针对性地开展跟踪检查，督促企业整改到位，对发现严重的问题的企业必须立案查处，涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。

    3药企违规经营具体事项：

    安徽益生源中药饮片科技有限公司：存在外购中药饮片，批生产记录按工艺规程编写，检验合格后销售的现象;在该公司的原药材库中发现有熟地黄、酒黄精等中药饮片;中药饮片天麻(批号160701)入库数量与生产成品批量不一致;原药材库、成品库均有部分产品无货位卡;中药饮片红花(批号160701)成品库卡数量与成品库库存数量不符;原药材未按取样规程取样等问题。执法人员要求提供记账凭证，公司记账会计却中途离开。

    宣城市神农国药有限公司：该公司销售的饮片与企业生产实际情况不一致，企业不具备毒性饮片生产范围，但在销售清单中却发现雄黄(120501、151101)、制甘遂(160301)、红升丹(120501)、制胆南星(151101);存在外购饮片贴牌销售情况，雄黄(120501、151101)、制甘遂(160301)、红升丹(120501)、制胆南星(151101)、麻黄(140501)等品种，无法提供生产及检验记录;药材、饮片均存在未经全检即投入生产或销售的情况;原药材、成品阴凉库无温度调控设施;留样室(阴凉、常温共用)检查时未开空调、室温超过30℃;物料管理不规范，无独立或有效物理隔离的不合格品库，在晾晒平台的杂物间内发现有零散的不合格饮片，以及合格辅料食盐、食醋;企业的药材编码无唯一性;企业提供的中药材入库台账、检验台账均未体现药材的进厂编号。

    亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司：该公司部分检验设备(高效液相色谱仪)无审计追踪系统，系统时间有多次更改痕迹;企业无法提供炙甘草(批号：150801)、姜半夏(批号：150601)批生产、批检验记录;增值税发票和应税劳务清单上无产品批号信息，产品随货同行单上有批号信息，但部分票据未附随货同行单，具体品种批号不能追溯。