中国消费者报福州讯(记者 张文章)近日,福建省福州市市场监管局发布撤销福建益康林医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。经查,该公司存在严重缺陷1项、主要缺陷7项、一般缺陷1项,严重违反《药品经营质量管理规范》。 据悉,7月1日,福州市鼓楼区市场监管局组织对福建益康林医药有限公司进行监督检查,发现该公司未按照规定实施《药品经营质量管理规范》且不符合《药品经营质量管理规范》条款分别有:严重缺陷1项、主要缺陷7项、一般缺陷1项(16701),为严重违反《药品经营质量管理规范》。严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离,产品可能对使用者造成危害的缺陷。 8月21日,福州市市场监管局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定,依法撤销福建益康林医药有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:(D-FZGL16-024)。 |