目前三期临床试验尚未完成

上市时间还不能确定

2009年，由美国默克公司研发的宫颈癌疫苗获准在中国大陆进行临床试验，全国有4家医院参加临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。

浙医妇院科教科科长程晓东主任医师是妇科肿瘤专家，在医院负责宫颈癌疫苗的临床试验工作。他介绍，2009年3月，根据国家食品药品监督管理总局的要求，他们开始了这项名为“宫颈癌疫苗安全性和有效性的临床试验”的项目。

当时，医院招募了550名志愿者，进行为期3年的宫颈癌疫苗临床试验研究。参加研究的一半妇女将在项目起始时接种疫苗，另一半妇女则使用一种安慰剂，医院定期为她们进行宫颈细胞学、HPV病毒等检查。

“3年的初期临床试验已经完成，后来，根据要求，又延长了两年。”程晓东说，目前整个临床试验还没有全部完成。

据他介绍，这种在人体上的试验称为三期临床试验，等三期临床试验完成后，药厂可以向国家提出审批，按照程序上市。“但具体什么时间能上市，目前还不明确。”程晓东说。

招商证券资深医药行业分析师李珊珊指出，宫颈癌疫苗在中国为二类自费疫苗，具有良好的市场前景。HPV疫苗适用对象广，主要为9—45岁女性，每支价格在850元左右，预计每人全程接种费用为2500元；而根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计市场容量超过千万支/年。

宫颈癌是全球第二大女性肿瘤

浙江人罹患宫颈癌有年轻化趋势

宫颈癌是全球女性仅次于乳腺癌的第二位妇女恶性肿瘤。

2014年4月的最新统计数据显示，我国每年约有13.2万宫颈癌新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在过去十年之中，浙江省肿瘤登记地区子宫颈癌发病率为11.78/10万，居乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌之后，居女性肿瘤发病第六位，并且死亡率呈上升趋势。

最近几年，浙江人的宫颈癌发病有年轻化的趋势，35岁以下宫颈癌患者越来越多，发病率最高的集中在45岁—49岁之间。

目前，医学界已经明确HPV病毒是女性宫颈癌的主要病因，而宫颈癌疫苗能预防人体感染HPV病毒，被认为是现阶段预防宫颈癌最有效且最经济的方式。

白领女性流行赴港打针

预估需花费一万三千多元

目前，由于内地还没有渠道可以接种宫颈癌疫苗。不少有经济实力的杭州女性选择去香港打针。上个月，杭州白领洪小姐刚刚从香港打完疫苗回来。

“目前宫颈癌的疫苗有两种，我打的是卉妍康疫苗（注：由英国葛兰素史克公司生产）。”一年多前，洪小姐曾在澳洲旅行时，听当地的地陪说起过，这种在澳洲几乎13岁以上的女性“全民接种”的疫苗，“当时我们这个旅行团的女孩子都很有兴趣，但可惜这种疫苗只针对澳洲本国的老百姓开放。”

一次偶然的机会，洪小姐得知可以赴港接种疫苗。于是，今年2月，洪小姐拉上自己的小姐妹专门去香港打针。

“宫颈癌疫苗一共分3针注射，每针约1000港币，3针共3000港币。”洪小姐说，“为了省钱，我们提前一个月就在网上淘便宜的机票。早上8点多出发，到达香港后，直接坐机场快线到了打针的诊所。打完针后，又搭傍晚5点多的飞机回杭州。香港往返交通和食宿，再加上HPV疫苗注射的费用，一趟下来，大约花费在4500元左右。”

由于宫颈癌疫苗需要分3次注射，因此HPV疫苗注射的全部费用通常都在13000多元。

“去之前，我查过很多资料。宫颈癌疫苗对于18岁左右、没有性经验的女孩子来说，效果最好。对于我们这样的已婚已育的女性来说，已经过了最黄金的时间。不过，还是会有保护作用的。”洪小姐告诉记者。