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10天!山东威海首批医用一次性防护服高效投产
 
2020-02-12 18:03:59   杭州网

中国消费者报报道(龙荣科 记者 尹训银)告急!新冠肺炎来势汹汹,医用外科口罩、一次性防护服等物资日渐稀缺,山东省威海却没有一家能生产一次性防护服的企业,怎么办?

“不计成本,越快越好,只看结果。疫情防控期间,必须做到批量生产。”春节前夕,威高医用材料有限公司总经理助理马兰波接到这样一条“死命令”。

“难!”马兰波坦言,医用外科口罩还好说,公司有过制造经验,但生产医用一次性防护服是难上加难。“没原料、没设备、没熟练工人,也没有成熟的生产体系,几乎就是从零开始搞研发。”

但威高也有其他企业不能比拟的优势:研发人员经验丰富,生产车间数量充足,合作厂商遍布全国。接到命令的第一时间,马兰波“双头作战”,一面挨个联系合作企业,另一面紧急调度工人开展图纸设计。

由于威高采购较早,合作伙伴们迅速响应:江苏一原料生产企业日夜赶工,浙江一设备制造企业发来一半库存。与此同时,深耕服装行业的迪尚集团也伸出援手,不仅派出十余名骨干技术人员参与缝纫、压胶,更连夜拆下生产线上的数十台服装压条机,运至威高生产车间。

眼看着原料、设备等问题迅速解决,马兰波“信心满格”:“再没有后顾之忧,一定能把最硬的骨头啃下来!”

1月31日晚11点半,生产原料送抵当夜,威高医用材料有限公司生产车间灯火通明。原料才从物流车上运下来,就被30多名工人搬上流水线。缝纫是否合乎规范、图纸是否需要临时调整,种种细节都要临时推敲。这一夜,图纸数易其稿,马兰波和工人们一夜未眠,医护人员的完美“战袍”,在他们手中逐渐成形。

第二天早晨7点,马兰波拖着疲惫的身体从生产车间走出来。他满脸兴奋地拨通电话:“做出来了!昨晚成功试出了制作方法,3件样品全部符合图纸要求!”

但样品距离批量投产,还有最后、也是最关键的一步——申请医疗器械注册证。

医疗器械事关人民生命健康安全,许可证审批要经过产品注册检验、产品注册申请、现场核查等多道程序,平时要2-3个月才能完成。了解到这一情况,负责许可证行政审批的威海市市场监管局四级调研员陈勇急了:“现在是特殊时期,一线医护人员就缺这个,这哪能等?审批有困难,尽管找我们!”

不仅专门派出工作人员上门对接企业,2月3日,威海市市场监管局还与省药监局积极沟通争取,将该产品纳入应急审批“绿色通道”“排队”时间大大减少。在市场监管局工作人员指导下,威高医用材料有限公司“一路绿灯”的审批就此开始:4日,注册样品被送往省医疗器械产品质量检验检测中心进行产品注册检验;5日,公司向省药监局发起产品注册申请;6日,省药监局受理注册检验申请……

2月9日,“曙光”终于来临:威高医用材料有限公司医用一次性防护服的产品注册证正式发放!当晚,企业马不停蹄投入生产,将生产的首批防护服运往济南,为全省战“疫”贡献出一份“威海力量”。

前所未有的研发速度,前所未有的审批速度,成就了威海市医用一次性防护服仅用时10天的“最速投产”。而随着迪尚、福铖等企业不断向这里输送设备、熟练工人,威高医用材料有限公司的产能还将进一步加大。

“为了进一步扩大医疗器械货源,我们将实行驻厂技术服务制度,全系统的医疗器械专业人员将全部到企业一线办公,帮助企业尽快取得防疫医疗器械生产资质。”陈勇介绍,除威高外,威海市市场监管局还在为云龙复合纺织等企业提供帮扶指导,从源头保障产品质量,确保企业产品成功通过审批,为该市乃至全省疫情防控物资需求贡献力量。

 
来源:中国消费者报·中国消费网    作者:尹训银 龙荣科    编辑:陈俊男    
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