中国消费者报上海讯（黄晓宇 记者 刘浩）从生产民用口罩升级成医用口罩，企业审批需要几天？近日，上海市金山区市场监督管理局用10天时间助力企业获得生产许可证，完成生产内容转变。

据介绍，玉川卫生用品（上海）有限公司是金山区一家生产出口用口罩的全日资加工企业，新冠肺炎疫情爆发后，该企业第一时间恢复了口罩生产，但之前未取得过我国的医疗器械注册和生产许可。

金山区市场监管局了解到该情况后，1月27日，成立专项工作协调组，派专人入驻企业，了解口罩生产状况，协助企业解决复工期间存在的一系列问题。但随着疫情的扩散，临床防护需求压力骤增，急需将其生产的民用口罩升级为医用外科口罩。

1月30日，上海市药品监管局副局长带队调研企业，现场要求市药品监管局审评中心开启应急审批绿色通道，简化申请资料，提前介入并联办理产品注册和生产许可，由金山区市场监管局指导企业尽快完成申报资料的准备。2月1日，党组书记、局长及金山区纪委监委第五派驻组组长赴企业调研，了解企业申报进度并进行现场指导。2月3日，上海市药品监管局审评中心检查组赴企业开展现场核查。

经过10天的多方努力，2月6日，该企业获得医疗器械注册和生产许可，成为疫情期间上海市首家民用转医疗用途的口罩生产企业。