中国消费者报北京讯(记者 任震宇)近日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。市场监管总局认证监管司主要负责人在会上回答《中国消费者报》记者提问时表示，已出台关于防疫产品出口的认证信息指南，帮助企业解决进入国外市场的资质认证问题。

市场监管总局认证监管司主要负责人表示，市场监管总局高度重视中国企业向国外出口口罩的认证问题，积极采取措施，为企业产品顺利进入到欧洲、美国等市场提供便利。编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南(以下简称指南)，通过市场监管总局、国家认监委的网站以及公众号进行公布。希望通过这份指南，为企业提供快速、直接了解这些要求以及解决问题的途径。

据介绍，指南列出了欧盟、美国对口罩等防疫用品准入要求，中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力和可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的认证机构名录。指南今后还会不断更新，为企业提供便利，帮助企业解决实际困难。

认证监管司主要负责人提醒企业，要找合法的认证机构，不要被不良机构给忽悠。要了解出口目的国的市场准入要求，比如出口到欧盟的医用口罩分两类，一类是无菌的，一类是非无菌的。对非无菌医用口罩，欧盟规定只要企业按照相关要求作出符合性自我声明，就可以加贴CE认证标志。而对无菌医用口罩，就必须找欧盟授权的机构才能获得真正的CE认证，产品才能进入到欧盟市场。如果是输往美国，企业可以按照美国的管理规定，通过FDA的网站申请并提交相关材料。商务部、海关总署、药监局已经发布公告，明确要求相关医疗物资出口必须获得我国医疗器械产品注册证书，同时要满足进口国(地区)的质量标准要求。出口企业一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动，加强产品质量管理。

认证监管司主要负责人还表示，市场监管总局特别注重对防疫产品认证的违法违规行为进行查处，正在查处冒用认证标志、虚假宣传认证信息的案件。特别是针对现在出口的一些不规范认证行为高度重视，部署开展专项整治行动，整治重点主要有伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法的行为。