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大连开展以呼吸机为重点的医疗器械专项检查行动
 
2020-07-29 10:19:31   杭州网

中国消费者报大连讯(记者张恒)7月22日,面对突如其来的疫情,大连市市场监管局按照市统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作指挥部的要求,该局以高值医用耗材、疫情防控相关医疗器械等产品为重点检查对象,近期组织开展了疫情防控相关医疗器械、无菌和植入性医疗器械及医疗器械“清网”行动等专项检查,规范经营行为,维护市场秩序。

据大连市市场监管局相关人士介绍,此次专项检查,对全市3890家具有呼吸机经营范围的企业进行重点排查,主要检查是否取得相应经营资质,购进渠道、进货查验和销售记录是否真实、准确和可追溯;对4-5月出口医用口罩的39家经营企业,重点检查备案资质是否齐全,产品是否取得注册证和出厂检验报告,随货同行单是否齐全、规范;及时对辽宁省指定挂网销售的3家新冠病毒相关检测试剂经营企业的销售资质、储存运输条件、设施设备及相关制度进行核查。

同时,对全市147家医疗器械网络销售企业开展清理清查,重点检查网络信息是否真实、准确、完整、可追溯;企业经营行为是否符合相关法规要求;是否存在销售未经注册或者备案的产品;“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息是否一致等突出问题,确保行动取得实效。

对全市2610家经营企业、4025家使用单位开展专项检查,重点检查是否存在同年多批次,多年同品种、多年多品种抽检不合格情形的企业;在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业;培训不到位,自查不彻底,未如期提交自查报告或自查报告流于形式的企业,进一步加大监管力度,规范经营行为,维护市场秩序。

截至7月27日,大连市市场监管局两级执法人员现场共检查医用呼吸机经营企业9家、医疗器械网络销售经营企业45家,无菌和植入性医疗器械经营企业520家、使用单位810家,经营企业限期整改15家、使用单位限期整改21家,未发现违法经营行为,目前大连市医疗器械监管工作稳步推进。

 
来源:中国消费者报·中国消费网     作者:张恒    编辑:陈俊男    
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