中国消费者报南京讯(记者薛庆元)为进一步优化新冠病毒检测策略,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加新冠病毒抗原检测试剂作为补充。为此,江苏省南京市建邺区市场监管局以服务疫情防控为头等大事,从靠前服务企业、实施动态监管和安全使用提示三个方面来抓,坚决守好新冠病毒检测试剂质量安全关。 主动靠前服务企业,助力企业合规合法经营。新冠病毒抗原检测试剂刚获批上市,辖区许多医疗器械零售经营企业无抗原检测试剂经营范围、对抗原检测试剂产品以及取得合法注册证知识了解甚少。南京市建邺区市场监管局分管领导带领职能科室,主动靠前服务企业,及时掌握企业需求,面对面答疑解惑,指导企业从具备合法资质生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂,做好进货查验和销售等记录,并指定人员全天候负责审批,对增加新冠病毒抗原检测经营范围符合要求的,优化审批流程、缩短时限,助力企业合规合法经营。 实施动态监管,助力疫情防控可追溯。针对新冠病毒抗原检测试剂经营企业底数不断变化的特点,建邺区市场监管局采取动态监管方式,每增加一家经营企业,及时监管上门。通过重点核查经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准、具备合格证明文件;产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等内容;配备相适应的设施设备,保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的要求;严格落实在南京市药品监管系统实名信息登记销售新冠病毒抗原检测试剂,助力疫情防控可追溯。 做好安全使用提示,助力抗原进“家”检测安全有效。新冠病毒抗原检测试剂为企业和广大居民居家自测提供了方便。建邺区市场监管局督促经营企业充分发挥药事服务和“哨点”监测作用,主动提醒消费者因需和适量购买、合规存储、规范自测、结果处置以及废弃物的处理,助力抗原进“家”检测安全有效。 最后,建邺区市场监管局提醒广大市民,新冠病毒抗原检测试剂不是普通商品,建议因需购买、适量购买。 |