商报讯(通讯员 余彬 裘斐 实习记者 王澜)对口腔及牙科诊所(医院)涉嫌无证生产经营、使用未经注册及过期失效产品、未落实购进验收制度、违法医疗广告内容等违法行为高压打击,这是最近钱塘区市场监管局对口腔及牙科诊所(医院)开展的集中执法整治活动。 为进一步贯彻加强药品安全工作,全面落实国家药监局部署的药品安全专项整治工作,钱塘区市场监管局结合区内药品安全监管现状,第一时间组建专班开展工作。截至目前,钱塘区市场监管局已出动执法人员100余人次,检查企业(单位)47家次,发现问题隐患68个,责令改正12家,警告1家,立案查处28起。通过阶段整治,强化了日常监管,完善了工作机制,查处了一批案件,消除了一批隐患,提升了监管能力,切实保障药品安全形势稳定,维护人民群众用药安全。 据悉,本次集中执法活动主要通过“精密部署,制定清单抓成效”“阶段推进,咬定重点不放松”“除险保安,落实闭环促整改”“定期交流,不断学习强能力”四个部分开展。 钱塘区市场监管局通过统筹安排,专班牵头,制定了翔实的专项整治工作方案,方案突出重点检查项目、检查对象,明确科所的责任区块、任务清单,严厉打击违法违规行为,落实违法行为处罚到人要求,果断处置突出问题。同时按照时间节点,制定不同阶段的重点执法检查行业清单,如6月份重点检查行业对象为口腔、牙科类诊疗机构。业务科室、执法队根据对象的类型,及时梳理了检查要素、法律条款,分析常见高频违法行为、形成原因,探讨总结出“查处违法行为-现场普法-指导实际操作-后期培训巩固”的工作思路方法,为扎实开展相关工作奠定基础。 在开展专项执法过程中,各科所深入口腔诊疗机构,全面排查、处置风险隐患,把药品、医疗器械等安全隐患化解在萌芽状态。针对发现的突出问题,积极向机构人员宣传科普《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,提升经营主体风险意识,督促发现的问题及时完成整改,消除药械使用端安全隐患。考虑到药械化专业知识、相关法律法规要点,是绝大多数基层执法人员的短板,钱塘区市场监管局将通过例会、专题会、阶段汇报会的形式,集中对执法检查技巧、业务知识、案卷制作等进行沟通交流,发扬“传帮带”的优良传统,交流探讨,总结经验,补齐短板,共同成长,从而更好地提升依法行政的能力和水平,促进工作开展。 钱塘区市场监管局工作人员介绍:“下一步将以‘四个最严’为工作要求,持续开展‘药剑’行动,将人民群众的生命安全和身体健康作为初心和使命,全力保障好全区人民用药、用械安全。” |