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家用电子血压计测量准确性比对试验结果出炉这些企业被点名

2021-05-25 08:42:43 杭州网

中国消费者报杭州讯血压计是医院或家庭测量人体血压常用的计量器具，随着《水俣公约》的实施，水银血压计将逐渐退出市场，电子血压计因其快捷、方便、对测量者要求不高，已普遍应用于家庭血压测量。但不少消费者反映，电子血压计与医院测得的血压存在一定差值，甚至部分差值还较大。

为此，杭州市市场监管局联合杭州市消保委开展了家用电子血压计测量准确性比对试验，通过网上和线下采购了市场上销售量较大的22个品牌共31款型号电子血压计（每个型号各3台），对电子血压计的外观、血压示值重复性、静态压力示值误差以及动态血压测量值一致性进行比对，研究不同品牌型号电子血压计的测量准确性差异。

从外观要求来看，采购的电子血压计均使用mmHg与kPa双计量单位显示和切换，满足国家法定计量单位的使用要求，其中有8个型号电子血压计未在铭牌或说明书中标注计量器具型式批准证书号。（详见表1）

表1.未标注计量器具型式批准证书号的电子血压计统计表

序号	生产企业名称	型号
1	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE630AR
2	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX528
3	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX519
4	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX585
5	厦门安氏兄弟科技有限公司	AS-35L
6	可孚医疗科技股份有限公司	KF-65BPLUS
7	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX520
8	徐州市永康电子科技有限公司	YK-BPA4

从血压示值重复性指标来看，采购的93只电子血压计的示值重复性均满足检定规程规定的技术要求，且重复性测量结果远小于要求的5 mmHg。其中仅江苏鹿得医疗电子股份有限公司生产的LD-520型电子血压计示值重复性测量结果为3.67 mmHg，相对较高。但静态压力示值误差较差，有19款型号电子血压计无法进入静态压力测试模式，不符合JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》要求。（详见表2）

表2. 未能进入静态压力测试模式的电子血压计统计表

序号	生产企业名称	型号	说明
1	日本欧姆龙健康医疗株式会社	J760	缺少专用接口
2	天津九安医疗电子股份有限公司	KD-5907	无法加压
3	深圳市贝利斯科技发展有限公司	BL-BP928L	无法进入静态膜式
4	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX528	降压太快无法读数
5	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX582	降压太快无法读数
6	深圳市家康科技有限公司	BG-A8	无法进入静态模式
7	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX519	无法进入静态模式
8	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX585	无法进入静态模式
9	厦门安氏兄弟科技有限公司	AS-35L	无法加压
10	三诺健康管理有限公司	BA-801	降压太快无法读数
11	可孚医疗科技股份有限公司	KF-65BPLUS	无法进入静态模式
12	东莞市舜康医疗器械有限公司	BP1705	缺少专用接口
13	深圳市正康科技有限公司	ZK-B872L	降压太快无法读数
14	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX520	降压太快无法读数
15	徐州市永康电子科技有限公司	YK-BPA4	降压太快无法读数
16	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-2900	无法检测
17	深圳市长坤科技有限公司	CK-A158	无法进入静态模式
18	江苏鹿得医疗电子股份有限公司	LD-520	无法加压
19	深圳璟泓医疗科技有限公司	SZJH-ABPM-001	降压太快无法读数

在血压测量一致性比对中，松下电气机器（北京）有限公司EW3106型电子血压计残差比最小，与总体平均值最接近；松下电气机器（北京）有限公司EWBU26型电子血压计残差比最大，与总体平均值相差较远。（详见表3）

表3. 电子血压计动态血压测量一致性比对情况统计表

序号	生产企业名称	型号	测量值（mmHg）		综合残差比
序号	生产企业名称	型号	收缩压	舒张压	综合残差比
1	松下电气机器（北京）有限公司	EW3106	149.67	103.67	0.18
2	三诺健康管理有限公司	BA-801	148.33	102.33	0.21
3	徐州市永康电子科技有限公司）	YK-BPA4	148.67	101.67	0.25
4	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-2900	147.67	104.00	0.29
5	东莞市舜康医疗器械有限公司	BP1705	150.33	102.67	0.29
6	深圳市正康科技有限公司	ZK-872L	149.33	100.67	0.44
7	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX520	149.67	101.00	0.44
8	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX585	150.00	101.33	0.44
9	深圳市家康科技有限公司	BG-6A	150.67	104.67	0.48
10	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX528	149.33	100.33	0.49
11	天津九安医疗电子股份有限公司	BPM1	148.00	105.77	0.50
12	深圳市捷美瑞科技有限公司	C03	149.33	106.33	0.52
13	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX582	150.00	100.67	0.54
14	江苏鹿得医疗电子股份有限公司	LD-520	149.67	106.67	0.62
15	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX519	151.00	101.00	0.63
16	深圳璟泓医疗科技有限公司	SZJH-ABPM-001	149.00	99.00	0.63
17	厦门安氏兄弟科技有限公司	AS-35L	145.33	101.33	0.79
18	深圳市长坤科技有限公司	CK-A158	153.67	104.33	0.86
19	欧姆龙（大连）有限公司	J710	142.67	104.33	1.06
20	欧姆龙（大连）有限公司	U30	142.33	104.33	1.11
21	欧姆龙（大连）有限公司	U10L	142.00	104.00	1.11
22	日本欧姆龙健康医疗株式会社	J760	145.00	99.00	1.17
23	欧姆龙（大连）有限公司	HEM-7124	142.00	105.00	1.26
24	天津九安医疗电子股份有限公司	KD-5907	143.33	107.00	1.36
25	可孚医疗科技股份有限公司	KF-65BPLUS	146.00	109.67	1.36
26	深圳市贝利斯科技发展有限公司	PICOOC	141.00	101.67	1.37
27	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE630AR	157.00	100.67	1.55
28	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE690F	158.33	101.67	1.60
29	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE670A	158.00	101.33	1.60
30	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE660A	153.67	96.00	1.75
31	松下电气机器（北京）有限公司	EWBU26	153.67	113.33	2.17
平均值			148.86	103.08

在电子血压计使用和维护过程中，杭州市市场监管局、杭州消保委温馨提示：首先由于每天人体的血压都在动态变化，使用电子血压计时多次测量（3次）取平均值的准确性比单次测量高。使用电子血压计时要遵守正确的测量方法，腕臂带位置必须和心脏的高度一样，捆绑松紧程度适中，坐姿端正，测量时保持身心松弛，不要说话并保持身体和手静止不动。

其次，水银血压计的测量原理是柯氏听音法，电子血压计的测量原理是示波法，虽然原理不同但测量结果理论上应该相同，相对来说水银血压计对测量者的专业技术要求更高。人们使用家用电子血压计或者水银血压计仅能够对日常血压情况进行观测，要获得准确的血压测量诊断，建议还是前往医疗机构。

最后，电子血压计一般都可采用电池供电，如果较长时间不用，建议拆卸电池后于干燥处存放。

来源：中国消费者报•中国消费网作者：施本允编辑：陈俊男