为了提高西湖区药品零售企业驻店药师、医疗器械经营企业质量负责人的管理等能力,杭州西湖区市场监管局日前专门召开了命题组工作会议,加大监管力度。
据了解,今年成立的3个命题工作小组,分别负责药事法规、药品专业和医疗器械三部分的出题。这将进一步提升测试的深度和广度,加大应用性试题的比重,以确保学习培训的效果。
药品零售企业驻店药师测试分为两份试卷,即药品专业知识(100分),法律法规(100分),合计200分;医疗器械经营企业质量负责人测试为一份综合性试卷(100分),包括医疗器械的专业知识及法律法规,并重点对今年我省出台的《医疗器械经营质量管理规范》进行考察。
西湖区市场监管局相关人员指出,该局采用先培训后测试的方式,有利于贯彻落实相关法律法规,提高从业人员的专业素养和实际工作能力,得到了命题小组高度肯定。此次测试既是对专业人员及相关企业的一次深入摸底,也为该局今后在药品及医疗器械监管起到一定的导向作用。 |