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药品与医疗器械注册登记“不见面审批” 企业“零跑腿”
 
2022-08-09 08:59:41   杭州网

商报讯 (通讯员 徐兰霞 记者 汪晓筠)为深化“放管服”改革和“最多跑一次”改革,不断优化营商环境,提高政府服务效能,最大限度惠及企业和群众,从7月中旬起,临平区市场监管局依托浙江省药品监督管理局全程网办平台,全面落实药品与医疗器械审批业务全程网上办理,目前已累计办理相关业务500余件。

据临平区市场监管局工作人员介绍,首先是精简审批流程,优化人员配备。与需要现场查阅资料、等候时间长、办理步骤多的传统审批模式不同,现在,企业可通过全程网办平台填写相关信息,上传申报资料,获得电子证书,实现药品与医疗器械注册登记“不见面审批”,企业“零跑腿”。为尽快熟悉掌握业务操作技能,该局注册分局配备专人专职负责,一审一核组合,确保人员的专业性和专一性,提高审批工作正确率和满意率。

其次,加强科所联动,提速核查环节。企业网上提交经营许可申请材料,在线审核通过后,直接转入现场核查环节。该局建立工作联系群,加强注册分局、药品化妆品医疗器械监管科和各市场监管所的联动,注册分局一经受理,属地市场监管所就会收到核查任务,核查员在限定时间内完成现场核查,在线上传核查结果,注册分局即可准予许可并发放电子证书。对于注册受理环节碰到的难点疑点,通过科所会商,提高现场核查的一次通过率,缩短核查时间。

此外,该局对外公布药品和医疗器械全程网办业务指导咨询电话,由专人负责答疑,同时,设立自助办理区,由专人手把手指导网上申报。此外,对药品、医疗器械企业分布较多的园区,上门开展宣传指导,专项推广,以点带面,服务临平区生物医药产业高质量发展,助企纾困出实招。

 
来源:每日商报    作者:通讯员 徐兰霞 记者 汪晓筠    编辑:陈俊男    
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