近段时间，温州市瓯海区市场监管局采取多举措加强辖区民营医院药械质量安全监管，有效控制可能影响的药械质量安全风险，预防重大药械质量安全事件发生,确保药械质量安全。

培训教育，提高安全风险意识。今年上半年，该局召集全区民营医院相关科室负责人举办药械质量管理培训班，就医疗机构药品和医疗器械使用管理方面的几部重点法律法规内容，进行了重点导读和讲解，列举和剖析民营医院常见违法案件。

自查自纠，查找问题根源。4月初，该局借助协会和卫计委的力量，充分发动和督促辖区内各大民营医院自查自纠，重点对合理使用药械关键节点操作，是否规范、药品采购渠道是否合法、各项记录台账是否健全、管理制度落实是否到位、人员岗位职责是否明确、隐患整改是否到位等方面进行全面自查，对发现的问题要求及时整改。

严格监管，保持高压严打态势。该局抽调监管和稽查业务骨干，出动检查执法人员32人次，对全区所有的5家民营医院进行100%全覆盖地毯式监督检查，内容涵盖药剂科、检验科、设备科等跟药械使用所有相关的科室。在检查过程中，秉承三个“一律”，发现的违法违规行为，一律严格按照相关法律法规坚决严厉查处，依法处理。对涉嫌假劣药品，一律查封扣押，对涉嫌触犯刑律的，一律移交公安机关处理。目前已对4家民营医院涉嫌违法行为进行进一步调查取证，其中立案查处2起，责令整改2起，有效遏止和震慑了药品使用违法违规行为。

通报分析，建立安全长效机制。针对前期检查情况，6月初，该局与区卫计委联合召开全区民营医院药械质量安全分析会，全区各民营医院院长、药械科、设备科等相关科室负责人到会，向他们通报前期对民营医院监督检查情况，案件情况，分析当前民营药械质量安全形势，探讨风险应对措施，进一步强化落实医院作为药械质量安全主体责任，提高风险意识，加强药品质量管理。