每日商报讯 为持续推进药品职业检查“双百尖兵”工程,有效提升检查员实战检查能力,近日,杭州市市场监管局组织部分药品流通检查员进入华东医药供应链管理(杭州)有限公司开展为期两天的驻企实训,本次实训以“计算机系统的质量控制”为主题,采取理论和实操结合的模式,让检查员深入了解企业各环节的质量控制要求。 华东医药供应链管理(杭州)有限公司是浙江省疫苗集散中心,也是杭州市首批药品检查员入企实训基地之一。公司副总经理应美芳表示,实训基地的授牌是杭州市市场监管局对企业药品质量管理工作的认可。“实训搭建了我们企业与监管人员沟通交流的平台,在让检查员了解企业的同时,也给予了我们提升的机会。” 据悉,这也是杭州市举办的首次药品GSP检查员驻企实训。实训涵盖药品购销、收货验收、保管养护、复核退货和不合格品管控等多方面,由专家讲解计算机系统质量控制点的重点内容。参加本次入企实训的杭州市上城区市场监管局医药械科科长沈芳说:“作为一名监管人员,以往我只会重视‘检查’问题,提出企业存在的问题。两天的入企实训,和小组同仁的沟通交流,我也意识到检查员这一身份不仅仅要提升专业能力,也要有服务企业的意识,针对企业存在的问题提出解决方案。” 杭州市市场监督管理局药品认证检查中心相关人员表示,驻企实训有助于促进监管部门全面了解企业情况,也为企业和监管部门沟通交流搭建了平台。“通过本次驻企实训,检查员基本掌握对该类企业的检查重点,提升了现场检查能力,为今后的入企检查和科学评判打下良好基础。” |