商报讯（通讯员 李丹 实习记者 王澜 实习生 赵明远）缓控释制剂又叫调释制剂，与普通制剂相比，能够通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释放时间，药物治疗作用更持久、用药次数减少，可以有效提高患者用药的依从性。抗心律失常药、降压药、抗哮喘药、解热镇痛药……这些都是常见的可以制成缓控释制剂的药物。针对此类剂型药物，有关部门应当如何加强监管？药品检查员应该抓住哪些检查要点？药品生产企业又该如何把控产品质量？

在最近举行的缓控释制剂检查指南编写座谈会上，杭州市药品检查中心会同浙江省药品检查中心及各缓控释制剂研发、生产单位就合规性检查要点、技术检查要点、风险检查要点等展开了热烈的交流讨论。前期，各单位在国家药监局颁布的《药品检查管理办法（试行）》的基础上，结合自身研发、生产实践，进一步整合、列举了缓控释制剂检查方面的技术要点，完成了缓控释制剂检查指南初稿的编写。座谈会上，各单位就初稿内容展开了充分的讨论，调整、优化了分工，就指南的修改、完善意见达成了共识，明确了下步工作方向和重点。

参加本次座谈会的杭州康恩贝制药有限公司相关负责人说：“本次座谈会为我们搭建了与同行交流学习的平台，开拓了我们的知识面，让我们更深入地了解了缓控释制剂生产风险点的把控方法，有利于企业在药品生产过程中规避各类质量风险。”

在杭州市药品检查中心看来，缓控释制剂检查指南编写座谈会的举办正是出于监管的迫切需要。“现在我们手上可供检查员们参考的只有一份通用的药品检查指南，但其实新剂型药物的出现正在逐渐成为一种大趋势，我们也急需有一份更细化、针对性更强的检查指南来提升专业技术水平并指导实践，逐步形成完善的新剂型药品监管体系。同时，明确检查要点的过程也利于帮助企业厘清质量风险点，助推企业质量管理水平提升，助推行业进步。”

下一步，缓控释制剂检查指南将在浙江省药品检查中心的支持下继续完善、修改，编写完成后也将正式投入使用，为药品检查员开展现场检查工作提供重要技术指南。