个人简介: 李来胜,淳安县市场监督管理局药械监管科科长,省级医疗器械、化妆品检查员。从事药械化监管、检查8年,对药械化法律法规有比较系统的认识,对药械化检查有较好组织和检查能力。 上班到岗后片刻的空余时间,午休期间的碎片时间,会议、检查之间的短暂休息时间——对李来胜来说,只要一空下来,对药品、医疗器械、化妆品的检查规范几乎就在手中不曾放下,久而久之这一本本检查规范都有了明显的翻阅痕迹,这正是他在工作中不断学习的写照之一。 李来胜接触药械相关的工作要从8年前说起,2013年,他从县里中层干部跨单位从安监部门交流到药监部门,担任药械监管科科长,他到新单位体会最深的是专业跨度之大。在8年的药械化监管和检查员工作中,从一个门外汉一步步成长为药械监管、药械检查的专业人员。目前李来胜已经是省级医疗器械和化妆品检查员。 李来胜参加工作比较早,工作过的单位和岗位比较多,在任何单位和岗位上学习始终如一,对学习他有自己深刻的体会。“成为药械监管、检查员后,因为涉及的专业知识很多,学习他一刻也没放松过,对所有的药品、医疗器械、化妆品法律法规至少看几遍以上,每次看都能发现新的知识点。”他认为,作为检查员、业务骨干必须有着过硬的专业功底,要不就不能发现企业存在的问题,更不能判断问题的风险程度。每当市场监管所的同志向他请教专业问题的时候,他都能给出准确的思路,而不是模棱两可的答案。 “从事药械监管、检查工作后,我深深感到药品、医疗器械、化妆品行业的从业人员总体上都有法规意识、质量意识,对监管部门部署的工作也比较支持和配合。药械企业近几年来受多种因素影响,生存发展也比较艰难,作为监管和检查人员不能以旁观者的姿态,而需把推动产业发展作为己任,主动当好药品、医疗器械、化妆品企业的娘家人,急他们所急、想他们所想、解他们所忧。今年辖区内一家化妆品生产企业开办,碰到这样那样的问题,我们先后4次到企业现场帮助分析解决,让企业顺利通过检查核查。”他说。 近几年来,国家为适应药品监管检查工作需要在全力推动药品职业化专业化检查员队伍建设。为在县级层面落实好这项工作,李来胜主动请示领导,从长远考虑,对县里成立药品检查员队伍作深入的分析,提出药品检查员队伍建设工作方案,把那些政治素质好、学历专业对口、能干事肯干事的同志选拔到检查队伍中来。目前淳安已经有省级检查员6名、市级检查员17人,已经覆盖到每个基层市场监管所、综合执法队、行政审批科、药械监管科都有相对稳定的专业化检查员。制定了药品检查员队伍管理制度,组织好理论学习和实践锻炼,为县级检查员队伍健康持续提升发展打下良好基础。 |