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青海海东:强化药品风险管控 严守药品安全底线
 
2022-03-04 09:07:13   杭州网

中国消费者报西宁讯(苏忠山 记者徐文智)近日,记者从青海省海东市市场监管局了解到,该局坚持以高质量发展理念贯穿药品安全监管工作,严把质量和用药安全的每一道关口,以“强监管、优服务、守底线、重创新”为主线,不断提升监管能力和水平,各项工作取得了明显进展。

为有效管控安全风险,及时消除安全隐患,保障公众用药安全,成立以局主要领导为组长,相关科室、县区局主要领导为成员的风险会商领导小组,每季度召开一次药械监管风险研判会,及时研判风险、商讨对策、制定措施、管控风险、消除隐患,严防系统性区域性风险,保障药品质量安全。做到风险隐患在哪里,工作重点就在哪里。认真排查重点环节安全隐患,把查隐患、补漏洞作为基础工作来抓,深入零售药店、卫生院、偏远乡村诊所等场所,一个一个扫,一处一处查,着力消除“看不到、想不到、管不到”的盲区盲点。实施清单式整改、闭环式解决、销号式管理,做到漏洞不堵住不放过、成效不显现不放过。坚持日常监管与专项整治一起抓,源头与末端一起抓,加大监测预警、应急准备、事前处罚等力度,近5年来,海东市未发生重大药械安全事故。

海东市市场监管局药品监管科积极探索运用信息化手段提升药品监管能力,推动实现药品、医疗器械、化妆品监管业务网络化,建立日常监管数据便利化查询渠道,加强网络基础设施和安全防护建设,结合“两品一械”监管特点和要求,参与开发了“安康河湟”信息化监管平台。平台包括监管部门落实监管责任执法端及企业落实主体责任的商户端。涵盖日常监管、专项检查、GSP检查、监督抽检、督导检查及企业落实主体责任记录等35个功能模块。执法人员通过执法端实现远程、非现场、电子化全链条闭环监管。自启用平台以来,将辖区内涉药械化监管单位3000余家纳入监管平台。实现“两品一械”企业信息随时掌握、监督检查情况实时录入、执法文书现场打印、企业主体责任落实远程查看、监管信息纵向共享,信息技术与监管工作深度融合,提升了监管效能。

药品是治病救人的特殊商品。生产、销售假药、劣药,侵害人们的健康权和生命权,突破了社会底线,挑战了人类良知。该局克服监管资源配置稀缺、基层监管力量不足、药品质量追溯体系不健全等现实问题,组织带动六县(区)监管人员加强事中事后监管,强化问题导向,从日常监管、典型案件查办、专项执法检查、投诉举报等各个环节找问题,依据风险程度对关键环节和重点领域加强监管,筑牢从批发企业到零售药店、医院、诊所的每一道防线。近两年,海东市查处违法案件84起、收缴罚没款48万余元;严厉打击了制售假劣药品的违法行为,防范了安全风险,规范了市场秩序,保障了人民群众用药安全有效,杜绝了区域性、系统性重大安全事故的发生,最大限度消除全市药品安全隐患,保障人民群众身体健康和生命安全。

 
来源:中国消费者报•中国消费网    作者:徐文智 苏忠山    编辑:陈俊男    
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