中国消费者报广州讯(记者黄劼)在一定程度上可中止化妆品行业委托代包、无证灌包乱象,由广州市市场监管局发布的地方标准《普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设规范》(DB4401/T 320—2025,)将于今年5月8日起正式实施。 广州现有化妆品生产企业1800余家,化妆品注册人、备案人6800余家,绝大多数化妆品备案人以委托生产的方式从事化妆品生产经营。但是,部分委托生产企业存在主体责任意识不强、质量安全负责人履职能力不足、质量管理制度不够完善、产品质量全程管控水平不高等问题。近期,广州品赫生物科技有限公司、铭颜生物科技(广州)有限公司和广州芬臣生物科技有限公司因委托无证个人灌包生产化妆品而受到行政处罚,揭开化妆品行业委托代包乱象的冰山一角,暴露出化妆品代工产业链长期存在的合规漏洞,从原料提供、生产外包到质量把控,部分企业为压缩成本铤而走险,甚至将无证代工视为行业潜规则。 对此,广州市市场监管局指导广州质检院起草编制《普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设规范》。该标准共3个部分,一是术语和定义,明确了普通化妆品委托生产备案相关概念,为理解和执行标准提供基础。二是对普通化妆品委托生产备案人质量管理的总体要求,涵盖委托生产备案人职责、组织机构建设要求、质量管理制度建设基本要求等方面。三是按照人员管理、质量保证与控制、物料与产品管理、委托生产管理、产品销售管理等5个方面,对涉及的23个必要制度和11个按需可选制度逐一进行具体内容和要点描述。 该标准融合了化妆品相关法规、部门规章、规范性文件、问答解读、监管实践经验等信息,聚焦质量安全负责人等核心岗位,体现全要素、全生命、全过程质量管理要求,旨在一站式对委托生产的备案人提出质量管理相关要求,以清单式整理质量管理制度明细,手把手指导建立制度内容和核心要点。 广东省化妆品质量管理协会副秘书长徐泽兵表示,该标准是依据国家药监局已发布的《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等相关法律法规,对各标准进行汇总细化的落地内容。标准增加了“产品设计与开发管理制度、配方管理制度”,从化妆品开发源头进行标准化建立,提供产品技术标准,为新品开发创造提供科学性、系统性、规范性基础。该标准通过强化备案人责任、完善风险管控、提升行业透明度,使消费者能够购买到更安全、合规的化妆品,同时保护消费者权益,推动行业规范化、高质量发展。 |